Biosimilarer

Biosimilar är ett läkemedel som har samma effektivitet och säkerhet som det ursprungliga biologiska läkemedlet.

När patentskyddet för ett läkemedel löper ut, kan andra än den läkemedelsfirman som först släppte ut preparatet på marknaden, också börja tillverka det aktuella läkemedlet. De här generiska preparaten är ”kopior” av originalläkemedlet. De är exakt samma medicin som det ursprungliga preparatet, som tidigare såldes exklusivt av läkemedelsfirman med patent, men de har ett nytt namn. Med undantag för originalprodukten kan namnen likna varandra, till exempel Simvastatin Actavis, Simvastatin Krka, Simvastatin Orion, Simvastatin Ratiopharm. När det gäller biologiska läkemedel är situationen något annorlunda. På grund av deras tillverkningsmekanism är det aldrig möjligt att tala om helt liknande preparat, eftersom biologiska läkemedel tillverkas med hjälp av biologiska mekanismer som bakteriekulturer, och de är aldrig riktigt likadana i olika miljöer. På grund av dessa komplexa tillverkningsmetoder talar vi om biosimilarer (similar=liknande). Deras effekt och säkerhet har verifierats innan de godkänts och de används på exakt samma sätt som den ursprungliga biologiska produkten.

När ett biologiskt läkemedel får sitt första biosimilar, måste biosimilaren vara minst 30% billigare än det ursprungliga läkemedlet. Detta har lett till att priserna på de biologiska läkemedel, som har biosimilarer, har sjunkit. Således har ökningen av läkemedelskostnaderna i viss mån avstannat. Biologiska läkemedel är vanligtvis mycket dyra när de kommer första gången på marknaden.

 

Kyllä

Uppdaterad  22.12.2021