Kun lääkkeen patenttisuoja umpeutuu, myös muut kuin lääkkeen "keksijä" eli ensimmäisenä sen markkinoille tuonut lääkeyhtiö, voivat alkaa valmistaa kyseistä lääkettä. Tällöin puhutaan geneerisistä valmisteista, myös kopiolääke nimeä on käytetty. Ne ovat siis aivan samaa lääkettä kuin alun perin yksinoikeudella myyty valmiste, mutta niillä on uusi nimi. Alkuperäisvalmistetta lukuun ottamatta nimet voivat muistuttaa toisiaan, esimerkiksi Simvastatin Actavis, Simvastatin Krka, Simvastatin Orion, Simvastatin Ratiopharm.
Biologisten lääkkeiden kohdalla tilanne on hieman erilainen. Niiden valmistusmekanismin takia ei koskaan voida puhua aivan samanlaisista valmisteista, sillä biologiset lääkkeet tehdään biologisten mekanismien, kuten bakteeriviljelmien avulla ja ne eivät koskaan ole aivan samanlaisia eri paikoissa. Näiden monimutkaisten valmistusmenetelmien vuoksi puhutaan biosimilaareista (similar=samanlainen, samankaltainen). Biosimilaari on siis biologinen lääke, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke ja joka on kehitetty samankaltaiseksi ja vertailukelpoiseksi alkuperäislääkkeenä tunnetun biologisen viitevalmisteensa kanssa.
Biosimilaarien teho ja turvallisuus on varmistettu ennen kuin ne saavat myyntiluvan ja niitä käytetään aivan samalla tavalla kuin alkuperäistäkin biologista valmistetta. Biosimilaarit ja niiden viitevalmisteet ovat keskenään yhtä tehokkaita ja turvallisia ja viitevalmiste voidaan vaihtaa biosimilaariin. Esimerkiksi nivelreuman hoidossa käytetyn adalimumabi-lääkeaineen alkuperäisvalmiste oli Humira; sen patenttisuojan umpeuduttua Suomen markkinoille on tullut uusia adalimumabia sisältäviä biosimilaareja, kuten Amgevita, Hulio, Hukyndra, Hyrimoz, Idacio, Imraldi ja Yuflyma.
Kun biologinen lääke saa ensimmäisen biosimilaarin, on biosimilaarin oltava vähintään 30 % halvempi kuin alkuperäinen lääke. Tämä on johtanut siihen, että myös niiden biologisten lääkkeiden hinnat ovat laskeneet, joilla on jo biosimilaareja. Siten lääkekustannusten nousu on hieman taittunut. Biologiset lääkkeet ovat yleensä hyvin kalliita siinä vaiheessa, kun ne tulevat markkinoille.