Gå till sidans innehåll

Receptfritt eller receptbelagt?

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea beslutar, med stöd av EU-lagstiftning, vilka läkemedel som får säljas som egenvårdsläkemedel i Finland. I vissa fall fattas beslutet på EU-nivå, vilket innebär att läkemedlet får säljas receptfritt i alla medlemsländer. ​​​​​

När myndigheterna överväger att bevilja försäljningstillstånd för ett läkemedel som egenvårdsläkemedel följer de bland annat följande principer: 

  • Läkemedlet ska i regel ha omfattande användningserfarenhet som receptbelagt läkemedel innan det kan godkännas för egenvård. 

  • Användningen av egenvårdsläkemedlet får inte i väsentlig grad fördröja diagnosen av det bakomliggande tillståndet eller sjukdomen, eller den brådskande vård som kan krävas. 

  • Egenvårdsläkemedel lämpar sig i allmänhet inte för behandling av långvariga sjukdomar som kräver uppföljning av hälso- och sjukvårdspersonal. 

  • Egenvårdsläkemedlet får inte påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner, inte heller orsaka beroende eller ge upphov till abstinenssymtom vid avbruten användning. 

  • De vanligaste biverkningarna och interaktionerna med andra läkemedel ska i huvudsak vara lindriga. 

  • Dosstyrkan ska vara sådan att en lätt överdosering inte leder till allvarliga skadeverkningar. 

  • Förpackningsstorleken ska vara tillräckligt liten för att minska risken för förgiftning. 

Uppdaterad 18.6.2025