Verksamhetsenheten inom hälso- och sjukvården ansvarar för att klienten har fått det lämpligaste hjälpmedlet. Innan hjälpmedlet lämnas ut måste man kontrollera att det är i användbart skick. Vid utlämnandet säkerställs att klienten får tillräcklig vägledning, anvisningar om hur man säkerställer att anordningen är lämplig för användning och skriftliga instruktioner om hur hjälpmedlet ska användas.
Överlåtelsegranskning av ett nytt hjälpmedel
Överlåtelsegranskningar av utrustning utförs enligt information och instruktioner som tillhandahållits av tillverkaren. Vid överlåtelsekontrollen kontrolleras att utrustningen är försedd med de märkningar som krävs för säker användning och att den åtföljs av en bruksanvisning. Detta säkerställer att hjälpmedlet lämnas ut i det skick som tillverkaren avsåg att den skulle användas.
Vid mottagning av ett nytt hjälpmedel
kontrolleras produktspecifika standardenliga väsentliga märkningar förknippade med tillverkning och användning i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter, MD-förordningen.
kontrolleras att hjälpmedlet åtföljs av en bruksanvisning på finska och svenska eller enligt vad som anges i avtalet.
registreras produkten i organisationens register- eller spårningssystem för hjälpmedel, med beaktande av att spårbarhetskraven i lagen om vissa medicintekniska produkter enligt EU-direktiv (629/2010) uppfylls.
Överlåtelsegranskningar av elektroniska hjälpmedel utförs i enlighet med SFS-EN 62353-standarden. Mätresultaten bör sparas under utrustningens hela livslängd. Granskningarna får utföras av utbildad personal under överseende av den officiella chefen för enhetens elarbeten.
Om tjänsten köps från en utomstående tjänsteproducent, bör verksamhetsenheten inom hälso- och sjukvården säkerställa att den person som utför arbetet har nödvändig yrkeskunnighet och expertis.
Lag om vissa medicintekniska produkter enligt EU-direktiv 629/2010 (finlex.fi)
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 (eur-lex.europa.eu)
Granskning av ett återlämnat hjälpmedel innan det tas i bruk igen
Nödvändiga reparations och underhållsåtgärder utförs innan hjälpmedlet tas i bruk igen. Syftet är att säkerställa att hjälpmedlet är i det skick som tillverkaren avsett när det lämnas ut till slutanvändaren och att det kan användas på ett säkert sätt.
Vid granskningen av hjälpmedlet kontrolleras
utrustningens bruksanvisning
utrustningens funktionalitet, integritet och kapacitet
relevanta produktspecifika standardenliga märkningar förknippade med utrustningens tillverkning och användning
granskning av elektroniska hjälpmedel, som vid överlåtelsegranskningen.