Sekukinumab

Behandling med sekukinumab inleds och övervakas av en specialist på reumatiska sjukdomar. Reumatologen gör ett SvB-utlåtande för ansökan om ersättning för biologiska läkemedel från FPA. Innan behandlingen påbörjas ska kontraindikationer uteslutas och nödvändiga undersökningar (blodprov och lungröntgen) göras. Tänderna måste vara skötta och vaccinationerna uppdaterade. 

Sekukinumab administreras subkutant, antingen med förfylld spruta eller injektionspenna. Det kan användas ensamt eller i kombination med andra antireumatiska läkemedel. Vanligtvis injicerar patienten läkemedlet själv. 

Dosering vid ankyloserande spondylit och icke-radiografisk spondylartrit: 

• Den rekommenderade dosen är 150 mg varje vecka under de första 5 gångerna.

• Därefter är underhållsbehandlingen 150 mg en gång i månaden.

• Beroende på svaret vid ankyloserande spondylit kan dosen ökas till 300 mg 

Dosering vid psoriasisartrit: 

• Patienter med medelsvår till svår plackpsoriasis eller dåligt svar på TNF-α-hämmare:

  • 300 mg varje vecka de första 5 gångerna.

  • Därefter är underhållsbehandlingen 300 mg en gång i månaden.

  • Dosen på 300 mg kan ökas till administrering varannan vecka hos patienter som väger minst 90 kg med medelsvår till svår plackpsoriasis baserat på det kliniska svaret. 

• När patienten inte har plackpsoriasis eller har högst lindrig plackpsoriasis och inte tidigare har fått en TNF-α-hämmare, är den rekommenderade dosen 150 mg varje vecka de första 5 gångerna. Därefter är underhållsbehandlingen 150 mg en gång i månaden. Beroende på det kliniska svaret kan dosen ökas till 300 mg. 

Doseringen hos barnpatienter ska kontrolleras separat i produktresumén. 

Sekukinumab kan öka infektionskänsligheten. De vanligaste infektionerna är infektioner i de övre luftvägarna. Lindriga svampinfektioner i huden eller slemhinnorna kan förekomma. Det har inte skett någon tydlig ökning av förekomsten av allvarliga infektionssjukdomar i samband med behandlingen. Behandling ska inte ges om patienten har en akut infektion eller kronisk obehandlad infektionssjukdom. Sekukinumab ska avbrytas under febriga infektioner eller infektioner som kräver sjukhusvård. 

Irritationen vid injektionsstället kan minskas genom att injicera läkemedlet när det nått rumstemperatur, använda lokal kylbehandling eller kortisonkräm efter injektionen. Du kan också prova att ta en antihistamintablett. 

Reumahusets riktlinjer för operationsuppehåll gäller i första hand rena, planerade ortopediska ingrepp. I allmänhet finns det få forskningsbevis om längden på läkemedelsuppehåll. Före operationen rekommenderas en individuell bedömning av infektionsrisken, typen av operation och risken för aktivering av den reumatiska sjukdomen. Om det inte finns någon särskild risk för infektion är behovet av läkemedelsuppehåll mindre. För biologiska läkemedel är det önskvärt att operationen sker vid samma tidpunkt som nästa dos av läkemedlet skulle administreras. Vid postoperativa och djupa infektioner ska man göra uppehåll i läkemedelsbehandlingen med cytostatika, biologiska läkemedel och nya syntetiska antireumatiska läkemedel (främst JAK-hämmare). För patienter med särskilt hög risk måste längre uppehåll i läkemedelsbehandlingen eventuellt övervägas. Glukokortikoider med hög dos (mer än 10 mg prednisolon) ökar risken för infektioner och kan försvåra sårläkningen. 

• Läkemedlet pausas i 4 veckor före en operation. 

• Läkemedlet påbörjas i 2 veckor efter en operation, eller tills operationssåret har läkt. 

• Vid större ingrepp rekommenderas ett uppehåll i behandlingen, vars längd beror på operationens omfattning. Du bör rådgöra med din behandlande läkare om du ska göra uppehåll i behandlingen. 

• Antireumatisk läkemedelsbehandling under graviditet och amning (PDF)

Under behandling med sekukinumab kan vaccinsvaret vara nedsatt och vaccinationer bör ges innan behandlingen påbörjas. Vacciner som innehåller levande försvagade patogener (till exempel vaccin mot gula febern och mässling) får inte ges under (namnet på den aktiva substansen här) eller endast efter den behandlande läkarens bedömning. Ett pneumokockvaccin rekommenderas innan behandlingen påbörjas. Influensavaccin rekommenderas årligen. 

Behandlingen kräver uppföljning av laboratorieprov, vilket sker inom primärvården. Behandlingen övervakas av en specialist som är förtrogen med behandlingen. 

Läkemedlet ska förvaras i kylskåp vid en temperatur på 2–8 grader och får inte frysas. När du reser packas läkemedlet i en kylväska. De flesta biologiska läkemedel och biosimilarer kan förvaras i rumstemperatur under korta perioder, men produkter som har förvarats i varma förhållanden måste användas inom den rekommenderade tiden. För specifika anvisningar om läkemedlet, se produktresumén. Använda sprutor ska samlas i en behållare med hårt lock och lämnas till apoteket. 

Om sekukinumab ges till personer med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit kan tarmsymtomen förvärras.