Siirry sivun sisältöön

CE-merkityt lääkinnälliset laitteet

Potilaille ja ammattilaisille tarjottavien laitteiden ja sovellusten on tärkeää olla turvallisia, laadukkaita ja luotettavia. Tämän takaamiseksi on EU:ssa luotu järjestelmä, jolla varmistetaan, että niin sanotut lääkinnälliset laitteet ovat luotettavia, kliinisesti ja teknisesti testattuja ja toimivat käyttötarkoituksensa mukaan. Järjestelmä vaatii laitteilta CE-merkintää ja ISO 13485-laatujärjestelmän noudattamista.

Verkkokurssissa käsitellään tarkemmin CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita. Ensisijaisesti keskitytään sovelluksina tuotettuihin lääkinnällisiin laitteisiin.

Verkkokurssin läpikäymällä opit, millaiset sovellukset luokitellaan lääkinnällisiksi laitteiksi, mitä niiltä edellytetään ja miten niiden tulee toimia. Verkkokurssi sopii kaikille aiheesta kiinnostuneille.

Avaa verkkokurssi