Den verksamhetsenhet inom hälso- och sjukvården som äger hjälpmedlet ansvarar för att de hjälpmedel som förvärvats som medicinsk rehabilitering är i användbart skick. De tekniska tjänsterna kan tillhandahållas antingen som egen verksamhet eller som en köpt tjänst från en insatt underhållsenhet.
De allra flesta hjälpmedel för medicinsk rehabilitering är produkter och utrustning inom hälso- och sjukvården i den mening som avses i lagen.
Verksamhetsenheten inom hälso- och sjukvården måste ha en utsedd ansvarig person och enheten ansvarar för att lagen om medicintekniska produkter (719/2021) följs, även om hjälpmedelstjänsten köps från en annan tjänsteproducent som lämnar ut hjälpmedlet för användning. Enhetens spårningssystem säkerställer utrustningens säkerhet och säkerheten i dess användning.
Verksamhetsenheten ansvarar också för att förutse potentiella tillbud och vid behov anmäla dem till tillsynsmyndigheten Fimea.
Om en verksamhetsenhet inom hälso- och sjukvården tillverkar hjälpmedel för individuellt bruk måste den följa gällande lagar och förordningar.
Enligt lagen om medicintekniska produkter (719/2021) ska yrkesmässiga användare säkerställa att
den person som använder hälso- och sjukvårdens utrustning har den utbildning och erfarenhet som krävs för att använda den på ett säkert sätt
utrustning och produkter som används för medicinska ändamål i verksamheten är CE-märkta medicintekniska produkter
de märkningar och bruksanvisningar som krävs för en säker användning finns på utrustningen eller medföljer den
utrustningen används i enlighet med tillverkarens avsedda ändamål och instruktioner
utrustningen justeras, underhålls och servas i enlighet med tillverkarens anvisningar och i övrigt korrekt
användningsplatsen är lämplig för en säker användning av utrustningen
andra medicintekniska produkter, komponenter och strukturer, utrustning, programvara eller andra system och föremål som är anslutna till eller i omedelbar närhet av produkten inte äventyrar produktens kapacitet eller patientens, användarens eller någon annan persons hälsa
utrustningen endast installeras, underhålls och repareras av en person med nödvändig yrkeskunnighet och expertis.
Bekanta dig närmare med lagen om medicintekniska produkter (719/2021).