HUSilla on käytössä ISO13485-sertifioitu laatujärjestelmä, joka on välttämätön lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa. Sertifiointilaitoksen myöntämä sertifikaatti osoittaa, että HUS-yhtymän laatujärjestelmä täyttää lääkinnällisten laitteiden valmistuksen vaatimukset. Lisäksi sertifikaatti takaa, että laitteiden suunnittelu ja valmistus tapahtuvat laadun vaatimusten mukaisesti. HUS tuottaa Terveyskylän ICT-palvelut.
Terveyskylässä CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita ovat Omapolku® ja Omapolku-mobiilisovellus. Lääkinnällisiksi laitteiksi luokiteltuja Omapolun digihoitopolkuja ovat HUS Nettiterapiat, HUS Synnytyspelon hoitopolku sekä HUS Neuropsykologinen nettikuntoutus.
Lisäksi Terveyskylästä löytyy lääkinnälliseksi laitteeksi luokiteltu Autismikirjon häiriön seulontakysely. Se on tarkoitettu autismikirjon seulontaan lapsille, joiden ikä on 1 vuoden 4 kuukauden ja 2 vuoden 6 kuukauden välillä.
Linkit edellä mainittujen laitteiden esittelysivuille löydät Aiheeseen liittyvää -otsikon alta.

