Siirry sivun sisältöön

Lääkinnälliset laitteet ja CE-merkintä Terveyskylässä

Lääkinnällinen laite voi olla esimerkiksi laitteisto tai ohjelmisto, jota käytetään potilaan hoidossa ja hoitopäätösten tukena.

HUSilla on käytössä ISO13485-sertifioitu laatujärjestelmä, joka on välttämätön lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa. Sertifiointilaitoksen myöntämä sertifikaatti osoittaa, että HUS-yhtymän laatujärjestelmä täyttää lääkinnällisten laitteiden valmistuksen vaatimukset. Lisäksi sertifikaatti takaa, että laitteiden suunnittelu ja valmistus tapahtuvat laadun vaatimusten mukaisesti. HUS tuottaa Terveyskylän ICT-palvelut.

Terveyskylässä CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita ovat Omapolku® ja Omapolku-mobiilisovellus. Lääkinnällisiksi laitteiksi luokiteltuja Omapolun digihoitopolkuja ovat HUS Nettiterapiat sekä HUS Neuropsykologinen nettikuntoutus.

Lisäksi Terveyskylästä löytyy lääkinnälliseksi laitteeksi luokiteltu Autismikirjon häiriön seulontakysely. Se on tarkoitettu autismikirjon seulontaan lapsille, joiden ikä on 1 vuoden 4 kuukauden ja 2 vuoden 6 kuukauden välillä.

Linkit edellä mainittujen laitteiden esittelysivuille löydät Aiheeseen liittyvää -otsikon alta.

Tarkistettu 22.12.2025