Muutostöiden tekemistä ohjaavat valmistajan antamat ohjeet ja MD-asetus.
Voit lukea lisää MD-asetuksesta Fimean sivun kautta:
Säädösten mukaan muutostyöt tulee toteuttaa ensisijaisesti valmistajan lisävarusteilla. Korvaavia komponentteja käytettäessä on huomioitava, että laitteen CE-merkintä säilyy.
Apuvälineen muutostyön ei tule johtaa tuotteen alkuperäisen käyttötarkoituksen muuttumiseen, eikä apuvälineen rakenteeseen saa tehdä muutoksia. Tällaiset muutokset edellyttäisivät alkuperäisten valmistajan tuotemerkintöjen poistamista ja omien valmistusmerkintöjen kiinnittämistä apuvälineeseen.